華銀腫瘤個體化用藥基因檢測滿分通過PQCC基因突變檢測室間質(zhì)評！
2016-12-28 閱讀數(shù)：11759
2016年11月，華銀腫瘤個體化用藥73基因檢測以滿分成績通過“2016年中國合格評定國家認可委員會（CNAS）與國家衛(wèi)生和計劃生育委員會病理質(zhì)控評價中心（PQCC）聯(lián)合組織的CNAS T0822能力驗證計劃”，并榮獲CNAS T0822組織切片中EGFR、KRAS及BRAF基因突變檢測能力驗證計劃結(jié)果合格證書。
廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗中心自成立以來，嚴格遵照國家相關(guān)法律法規(guī)，以及CNAS ISO15189、美國CAP實驗質(zhì)量管理要求執(zhí)行，不斷完善并切實履行質(zhì)量方針、制度、程序，每年定期參加國家及省質(zhì)控中心室間質(zhì)評活動，均以優(yōu)異成績通過并獲得合格證書。
目前華銀精準醫(yī)學(xué)中心建立了以二代高通量測序技術(shù)為核心的高通量測序?qū)嶒炇?、以基因芯片檢測技術(shù)為核心的芯片實驗室，并成立了生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)研究實驗室。三大實驗室協(xié)同運作，最大程度協(xié)助臨床實現(xiàn)更精確、及時的診斷，有效地為疾病個體化治療、療效監(jiān)測，以及早期篩查與預(yù)防等提供精確信息與決策依據(jù)。
腫瘤個體化用藥73基因檢測介紹
腫瘤個體化用藥73基因檢測能一次性檢測EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、HER2、KIT、和PDGFRA等59個腫瘤熱點基因的3600多種體細胞突變及CFDA/FDA 說明書、NCCN 腫瘤診療指南及 PharmGKB 數(shù)據(jù)庫收錄的13 種常用化療藥相關(guān)的14個基因的47個多態(tài)性位點。并利用全自動的生物信息分析軟件和數(shù)據(jù)庫進行藥物基因相關(guān)性解讀，協(xié)助醫(yī)生制定個體化用藥方案。
◆基因搜索來源多元化：
有開放的public available數(shù)據(jù)庫，比如TCGA，COSMIC等，可以共享；
購買的private數(shù)據(jù)庫，比如Ion Reporter，COSMIC Census等；
中國專家共識、NCCN指南、CFDA、FDA臨床試驗數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻報道。
◆覆蓋面廣：
覆蓋我國高發(fā)癌種如，食管癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、結(jié)腸癌等實體腫瘤，靶向藥物靶點基因及化療藥物代謝酶基因同時檢測。
◆性價比高：
經(jīng)濟性好，單次腫瘤73藥靶基因檢測的費用等同甚至低于ARMS-PCR方法2~3項靶標基因檢測的費用。
◆標本需求少：
一次檢測73個基因標本用量等同于ARMS-PCR法單個基因檢測用量，很好的解決穿刺標本不能做多靶標檢測的問題。
◆適檢人群：
需要使用腫瘤靶向藥物治療的患者；
當(dāng)前治療方案療效不佳，需要更換靶向藥物的患者。
